新華制藥：抗阿爾茨海默病創(chuàng)新藥OAB-14 I期臨床試驗(yàn)啟動
2023年3月25日伪浅，新華制藥與沈陽藥科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的抗阿爾茨海默病創(chuàng)新藥OAB-14 I期臨床試驗(yàn)啟動會在淄博齊盛賓館召開。
OAB-14是新華制藥與沈陽藥科大學(xué)合作研制的具有自主知識產(chǎn)權(quán)（已申請中國發(fā)明專利和PCT）的新化學(xué)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新藥，屬于1類創(chuàng)新藥舟鲁。適應(yīng)癥擬定輕至中度阿爾茨海默诧稀（AD）徘繁。
此次啟動會議由山東省阿爾茨海默病防治協(xié)會主辦店雅，山東新華制藥股份有限公司涣脚、沈陽藥科大學(xué)亿蒸、北京亦度正康健康科技有限公司凑兰、海口市人民醫(yī)院和湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司協(xié)辦边锁。沈陽藥科大學(xué)黨委書記高明宇姑食，副校長宮平，呵撸口市人民醫(yī)院院長楊毅軍道竖，中日友好醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任彭丹濤，北京安定醫(yī)院干部保健病房主任鮑楓杏紫，山東第一醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)病學(xué)系主任杜怡峰钙瘫，北京醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心教授李可欣，宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師劉江紅申蔗，北京天壇醫(yī)院神經(jīng)精神醫(yī)學(xué)與臨床心理科主任王春雪等業(yè)內(nèi)60多名專家和研究者出席項(xiàng)目啟動會議侯砸。新華制藥黨委書記、董事長賀同慶些玖，黨委委員俗衍、副總經(jīng)理鄭忠輝、魏長生等出席啟動會議步垢，黨委副書記簸隅、董事、總經(jīng)理徐文輝主持易解。
賀同慶向與會專家的到來表示熱烈歡迎撰钥，對山東省阿爾茨海默病防治協(xié)會，沈陽藥科大學(xué)等科研院所腥椒，各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)阿宅，湖南普瑞瑪、北京亦度正康等科技公司長期以來支持新華發(fā)展表示衷心感謝笼蛛。他表示洒放，科研合作是公司推進(jìn)科技創(chuàng)新的重要途徑蛉鹿，期待以O(shè)AB-14為契機(jī)，與大家開展更多往湿、更深層次的合作妖异，為國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和群眾健康事業(yè)做出新的、更大的貢獻(xiàn)领追。
高明宇對OAB-14順利獲批臨床研究表示祝賀他膳，并簡要回顧了沈陽藥科大學(xué)與新華制藥深厚的傳統(tǒng)友誼和悠久的合作歷史。他表示蔓腐，OAB-14順利啟動臨床研究矩乐，具有里程碑意義，學(xué)校一定全力支持回论、配合項(xiàng)目的研究恋猜、評估和論證工作，期待該品種順利完成臨床研究晴消，早日上市造福于民贰嚷！
楊毅軍介紹了海口市人民醫(yī)院以及國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室的基本情況战决。他表示泵位，該院I期臨床研究室建立了與國際接軌的藥物臨床試驗(yàn)研究平臺，具有完備的臨床新藥科研基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件窘燎，醫(yī)院一定會竭力為申辦方提供專業(yè)的服務(wù)辙肿，助力更多新藥研發(fā)事業(yè)。
陳國良教授介紹了抗AD藥物臨床研究現(xiàn)狀昂待，湖南普瑞瑪公司及北京亦度正康公司代表分別介紹了非臨床研究情況及I期臨床試驗(yàn)方案內(nèi)容诀甫。非臨床藥理學(xué)研究表明OAB-14能顯著改善APP/PS1雙轉(zhuǎn)基因AD模型小鼠學(xué)習(xí)記憶和社交活動等多種行為障礙，與現(xiàn)有AD治療藥物靶點(diǎn)及機(jī)制不同呜唁，也與絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)失敗的抗AD藥物的作用靶點(diǎn)與機(jī)制不同哪蒙。OAB-14抗AD作用，主要與清除腦內(nèi)Aβ有關(guān)外导盅，也與中樞抗炎较幌、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點(diǎn)的機(jī)制有關(guān)白翻。OAB-14能顯著減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積乍炉，降低Tau蛋白過度磷酸化，同時滤馍，保護(hù)大腦皮層及海馬神經(jīng)細(xì)胞及突觸結(jié)構(gòu)與功能岛琼。安全性藥理、毒理學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)與受試物相關(guān)的組織病理學(xué)異常改變，說明OAB-14在暴露量個體差異較大的情況下衷恭，其安全性是足夠的。
彭丹濤教授主持后續(xù)專家論證會纯续，并對各位專家提出的問題做出解釋随珠。與會專家經(jīng)現(xiàn)場討論，一致認(rèn)為OAB-14具有明顯的療效趨勢和安全性猬错，在當(dāng)前人口老齡化窗看，AD患者人數(shù)不斷增加的現(xiàn)狀下，OAB-14具有積極的研發(fā)前景倦炒，一旦成功上市浴祥，將為AD治療提供一個作用機(jī)制新穎的first-in-class藥物，產(chǎn)生極大的社會效益毁兼。
“保護(hù)健康预蒜、造福社會”始終是新華制藥的初心使命，公司將持續(xù)推動科研創(chuàng)新坝跃，創(chuàng)造更多品質(zhì)好藥论燎，早日完成產(chǎn)品上市，為守護(hù)人民生命健康持續(xù)貢獻(xiàn)力量鹅昭。
啟動會前褥甜，與會專家還到企業(yè)實(shí)地參觀，詳細(xì)了解了新華制藥發(fā)展歷程束湃、產(chǎn)品布局拯骤、國際合作、研發(fā)創(chuàng)新等基本情況袖共。
